Verpakken van steriele medische hulpmiddelen – ISO normen

19 oktober 2017

The process of designing and developing a packaging system for terminally sterilized medical devices is a complicated and critical endeavour. The device components and the packaging system should be combined to create a product that performs efficiently, safely, and effectively in the hands of the user.
Recently two global standards were published for packaging for terminally sterilized medical devices. NEN-EN-ISO 11607-1:2017 specifies the basic attributes required of materials and pre-formed systems. NEN-EN-ISO 11607-2:2017 describes the validation requirements for forming, sealing and assembly processes (World Packaging Standardisation Newsletter, oktober 2017).
Klik hier voor meer informatie over NEN-EN-ISO 11607-1:2017.
Klik hier voor meer informatie over NEN-EN-ISO 11607-2:2017.
Klik hier voor meer informatie over de World Packaging Standardisation Newsletter (WPSN), ook over het nemen van een gratis abonnement.
Klik hier voor meer informatie over de NVC E-Course Pharmaceutical Packaging.

Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse nieuwsoverzicht, de NVC Members-only Update. Heeft u vragen, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411.